07
2021
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國藥動保質(zhì)量管理部實驗室通過CNAS認可監(jiān)督評審
根據(jù)CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》,經(jīng)中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組兩名專家為期2天的遠程監(jiān)督審查,12月5日,國藥動保質(zhì)量管理部實驗室通過CNAS認可監(jiān)督評審。
本次評審以網(wǎng)絡視頻方式進行。根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》及相關領域應用說明的要求,來自華南農(nóng)業(yè)大學實驗動物中心副主任的劉忠華(組長)、成都海關技術中心的高級獸醫(yī)師楊苗遠程聽取了國藥動保質(zhì)量管理部實驗室CNAS運行情況匯報,并通過錄制的實驗室環(huán)境條件視頻、人員操作視頻、各種掃描資料、現(xiàn)場實況視頻目擊、提問等方式,對質(zhì)量管理部武漢九龍基地和武漢鳳凰實驗動物基地的全部要素進行了審查,同時對授權簽字人進行了在線考核。
經(jīng)過為期二天的遠程視頻檢查,專家組對國藥動保質(zhì)量管理部實驗室的軟硬件條件給予較高評價,認為國藥動保質(zhì)量管理部實驗室設施設備完善,管理體系規(guī)范,人員素質(zhì)良好,滿足CNAS運行要求,獸用疫苗的活菌計數(shù)、無菌檢驗或純粹檢驗、支原體檢驗、病毒含量測定、安全檢驗和效力檢驗項目符合CNAS相關領域的要求,同時也提出了中肯的整改意見和建議。
2020年10月25日,國藥動保質(zhì)量管理部實驗室通過CNAS現(xiàn)場評審,12月2日獲得CNAS核發(fā)的《實驗室認可證書》。
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